Endotoksin-utfordringsglass (endotoksinindikator)

 Endotoksin-utfordringsglass (endotoksinindikator)

1. Produktinformasjon

DeEndotoksin utfordring hetteglass(ECV，Endotoksinindikator) brukes i validering av tørrvarmedepyrogeneringssykluser.Endotoxin Challenge hetteglass plasseres i de kalde stedene i tørrvarmeovnen.Etter fullført syklus kan logreduksjonen i endotoksinnivåer bestemmes ved å sammenligne endotoksinnivåene i de bakt vs ikke bakt endotoksinindikatorene.Endotoxin Challenge-ampullene er utformet for å indikere en minimumsreduksjon på 3-log i endotoksininnhold når de testes med endotoksinanalysesett for gelpropp, kinetisk turbidimetrisk endotoksinanalysesett eller kromogene lyofiliserte amebocyttlysat-analysesett.Endotoxin Challenge hetteglass inneholder 1000 til 10000 EU endotoksinnivåer i et hetteglass.ECV1250V og ECV2500V er forseglet i hetteglass som konfigurerer de varmebestandige proppene og varmebestandige etikettene, som kan plasseres i tørrvarmeovn eller tørrvarmetunnel uten fjerning av propper og hetter (lokk).

Validering av tørrvarmesteriliseringssyklus(er)er påkrevd av forskrifter fra ANSI, AAMI, ISO, USP og FDA for å sikre at alle gjenstander som kreves for å være sterile eller endotoksinfrie er i stand til å konsekvent og pålitelig steriliseres for å redusere sjansen for å introdusere eller spre en smittsom mikroorganisme eller pyrogener.

Følg regelverkets krav, bruk Bioendo ECV er i stand til å drive endotoksinfri validering eller pyrogenfri validering.Mer viktig informasjon er Bioendo ECV, det er ikke nødvendig å fjerne gummilokk (hette) under oppvarming.

2. Produktparameter

Styrken: 1000 til 10000 EU per hetteglass og 2000 til 10000 EU i et hetteglass.

3. Produktegenskaper og anvendelse

I hetteglass med varmebestandig propp(tolerabel høy temperatur opp til 360 grader Celsius)og varmebestandig etikett.

I prosedyren for baking eller tørking er det ikke nødvendig å fjerne lokket på ECV-ampullen.

Uten hjelpestoff.

Endotoksin-utfordringsglass, i operasjonsprosedyrene, må lysatreagensen matche ECV-settet, og det er ikke nødvendig å fjerne den tente under bakeprosedyren.