Rekombinant faktor C (rFC) analyseer en mye brukt metode for påvisning av bakterielle endotoksiner, også kjent som lipopolysakkarider (LPS), endotoksiner er en komponent av den ytre membranen til gramnegative bakterier som kan forårsake en sterk inflammatorisk respons hos dyr, inkludert mennesker.rFC-analysen er basert på bruk av en genetisk konstruert form av faktor C, et enzym som finnes naturlig i hesteskokrabbeblod og er involvert i koagulasjonsveien.I rFC-analysen brukes den rekombinante faktor C for å påvise tilstedeværelsen av endotoksiner ved å måle Ved å måle innholdet av spaltede substrater i nærvær av endotoksin.Sammenlignet med tradisjonelle metoder for endotoksindeteksjon, slik som Limulus Amebocyte Lysate (LAL)-analysen som bruker hesteskokrabbeblod, anses rFC-analysen for å være mer standardisert og reproduserbar, siden den ikke er avhengig av bruk av dyreavledede reagenser.rFC-analysen er også mer miljøvennlig og bærekraftig, da den reduserer behovet for innsamling og bruk av hesteskokrabber i endotoksindeteksjon.
rFC-analysen er godkjent av regulatoriske myndigheter, slik som United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) og Chinese Pharmacopoeia (CP) for bruk i kvalitetskontrolltesting av legemidler og medisinsk utstyr.
Fordelene med rekombinant faktor c-analyse
Den rekombinante faktor C (rFC)-analysen gir flere fordeler i forhold til tradisjonelle metoder for påvisning av endotoksiner, slik som Limulus Amebocyte Lysate (LAL)-analysen.Noen av fordelene med rFC-analysen inkluderer:
1. Standardisering: rFC-analysen er en rekombinant DNA-teknologi som bruker et enkelt, definert protein som deteksjonsreagens.Dette gjør analysen mer standardisert og mindre utsatt for variasjon sammenlignet med LAL-analysen, som er avhengig av bruken av en kompleks blanding av proteiner ekstrahert fra hesteskokrabbeblod.
2. Reproduserbarhet: rFC-analysen har høye nivåer av reproduserbarhet, ettersom den bruker et enkelt, definert protein som deteksjonsreagens.Dette gir konsistente resultater, selv på tvers av forskjellige batcher og mange reagenser.
3. Redusert bruk av dyr: rFC-analysen er en mer miljøvennlig og bærekraftig metode for å påvise endotoksiner, siden den ikke krever bruk av levende eller ofrede dyr, som hesteskokrabber.
4. Kostnadseffektiv: rFC-analysen er generelt mer kostnadseffektiv enn LAL-analysen, på grunn av det reduserte behovet for levende dyr og analysens mer standardiserte natur.
5. Stabilitet: rFC-analysen er robust og kan brukes i et bredt spekter av bruksområder, inkludert kvalitetskontrolltesting av legemidler, medisinsk utstyr og andre produkter som kan inneholde endotoksiner.
6. Regulatorisk godkjenning: rFC-analysen er godkjent av regulatoriske myndigheter som United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) og Chinese Pharmacopoeia (CP) for bruk i kvalitetskontrolltesting av farmasøytiske produkter og medisinsk utstyr.Dette gir et høyt nivå av tillit til påliteligheten og nøyaktigheten til analysen.
For å møte variasjonen i etterspørselen, produserer og leverer Bioendo også tradisjonell metode for endotoksintest-sett for gelkoagel, analysesett for hurtig gelpropp, kvantitativt endotoksintest-sett inkludert "kinetisk turbidimetrisk endotoksin testanalysesettogkinetisk kromogen endotoksin testanalysesett".
Innleggstid: 19. februar 2023
