Laboratoriemiljøforhold
BET kan utføres i de fleste moderne laboratorier under kontrollerte forhold.
Passendeaseptisk teknikker viktig ved utarbeidelse og fortynning av standarder og håndtering av prøver.Kjolepraksis utenfor vanlig laboratorie personlig verneutstyr (PPE) krav er ikke et problem med mindre produktet som testes krever spesifikke sikkerhetshensyn fra analytikere på grunn av toksisitet eller smittsomhet.Hanskerbør være TALC-fri, da TALC kan inneholde betydelige nivåer av endotoksiner.Tallerkenlesere, vannbad og tørre varmeblokkerbrukt til prøveinkubering bør være på en laboratoriebenk unna varme-, ventilasjons- og luftkondisjoneringskanaler (HVAC), betydelige vibrasjoner og laboratorietrafikk som kan påvirke testresultatene.Prøveholdetider og -betingelserbør bestemmes og deretter dokumenteres, om nødvendig, for å sikre at nøyaktige testresultater kan genereres innen kvalifisert tid.
For eksempel, hvis laboratoriet mottar en vann til injeksjon (WFI) eller i prosessprøve, må den avkjøles eller kan den stå i romtemperatur, og hvor lenge?Før testing anbefales det at primærprøvebeholderen(e) blandes tilstrekkelig før prøveportionen(e) fjernes for enten direkte testing eller etterfølgende fortynning.
Bioendo bakteriell endotoksintest, eksperimentene inkluderer endotoksintestanalyse med gelkoagel og kvantitativ endotoksintestanalyse, endotoksintestanalyse med gelkoagel er kvalitativ endotoksindeteksjon, disse eksperimentene krever at forbruksmateriellet er depyrogeneringsbehandling, for eksempel endotoksinfrie reaksjonsrør, og pyrogenfrie tips;kvantitativ endotoksindeteksjon har kinetisk kromogen endotoksintest, kinetisk turbidimetrisk endotoksintest, disse eksperimentene krever at forbruksvarer må oppfylle toppnivået av endotoksiner mindre enn 0,005EU/ml (0,001EU/ml), slik som endotoksinfrie rør, og pyrogenfrie tips pyrogenfrie mikroplater, til og med pyrogenfri resevoir.Forresten, hvis prøvene behandles, må beholderen være en endotoksinfri prøveflaske.
Innleggstid: Des-01-2022
